3 resultaten
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Primair ObjectiefNagaan van de non-inferioriteit van de 12-weken triptoreline formulering Pamorelin® 11,25 mg toegediend via subcutane (SC) injectie vergeleken met Pamorelin® 11,25 mg toegediend via standaard intramusculaire (IM) injectie gebaseerd…