6 resultaten
In dit onderzoek worden de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkele en meerdere oplopende dosesGDC-0134 beoordeeld bij patiënten met amyotrofe laterale sclerose (ALS). De lange-termijn veiligheid en tolerantie van tot 48 weken…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
In dit onderzoek worden de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkele en meerdere oplopende doses GDC-0134 beoordeeld bij patiënten met amyotrofe laterale sclerose (ALS). Hieronder worden specifieke doelstellingen en de bijbehorende…
Eindpunten onderzoek Primaire eindpunt voor de werkzaamheid:* gecombineerde verandering in de z-scores van het totale geheugen en het vertraagde geheugen op de HVLT-R bij met neflamapimod behandelde proefpersonen vergeleken met proefpersonen die de…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Het primaire doel is het evalueren van het effect van neflamapimod op het cognitief functioneren zoals bepaald door een onderzoeksspecifieke neuropsychologische testbatterij (NTB) bestaande uit:* De Cogstate Detection test (DET)* De Cogstate…