12 resultaten
Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.
Beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid in termen van progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) van nintedanib + pemetrexed / cisplatine gevolgd door nintedanib versus placebo + pemetrexed / cisplatine gevolgd door placebo als…
DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEKPrimaire doelstellingBeoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en plaatselijke tolerantie, gedurende 72 uur, van twee verschillende intraveneuze infusiedoses van een nieuw doseringsregime en een nieuwe…
Primaire doel: vergelijken van het effect van twee immunosupressie behandelingen op de nierfunctie (GFR) bepaald door de klaring van iohexol bij Week 52 na niertransplantatie. Secundair doel: vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid profielen…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel nintedanib is bij de behandeling van longfibrose door sclerodermie. .
De beoordeling van de effectiviteit, de veiligheid en de weerslag op de levenskwaliteit van Nintedanib, vergeleken met standard chemotherapie, bij vrouwen met recurrent heldercellig ovarium- of endometriumcarcinoom.
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de gecombineerde behandeling van nintedanib met pirfenidone te onderzoeken. Een ander doel is, om de impact van het toevoegen van pirfenidone aan de behandeling van nintedanib op…
De primaire doelstelling van de studie is om te beoordelen of nintedanib toegediend als tweedelijns therapie bij gevorderd, inoperabel en/of metastatisch weke delen sarcoom (STS [soft tissue sarcoma]) de progressievrije overleving verlengt in…
Het vergelijken van de effectiviteit en veiligheid van zowel tacrolimus als MMF als tweedelijns therapie voor patienten met AIH. De proportie van patienten met complete remissie na 12 maanden tweedelijns therapie bepaalt de effectiviteit (als…
Het hoofddoel van deze studie is het effect bepalen van het individualiseren van immunosuppressieve therapie gebaseerd op immuun-risico stratificatie bij de baseline op basis van 2 nieuwe biomarkers (d-sp ELISPOT IFN-γ en donor/ontvanger HLA Eplet…
* Het farmacokinetisch gedrag van een enkele dosis MMF onderzoeken;o Plasmaconcentratieso Cellulaire concentratieso Relatie tussen plasma en cellulaire concentraties* Onderzoek naar de farmacodynamische effecten van een enkele dosis MMF;o T-…
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de dosering en de veiligheid van nintedanib bij kinderen en adolescenten met ILD met longfibrose.Daarnaast worden ook de mogelijke langetermijneffecten onderzocht op basis van de werkzaamheid en…