3 resultaten
Primair ObjectiefNagaan van de non-inferioriteit van de 12-weken triptoreline formulering Pamorelin® 11,25 mg toegediend via subcutane (SC) injectie vergeleken met Pamorelin® 11,25 mg toegediend via standaard intramusculaire (IM) injectie gebaseerd…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…