28 resultaten
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Doelstelling:Deel 1: Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van enkelvoudige, toenemende doseringen OPC-108459 na één 10 minuten durende infusie met constante snelheid bij volwassen patiënten met de diagnose…
Evaluatie van het histologisch aangetoonde adenoom- of carcinoomdetectiepercentage bij patiënten die een volledige colonoscopie ondergaan met en zonder mucosale contrastversterking, die wordt verkregen met 200 mg Methylene Blue MMX® tabletten. Het…
Primaire doelstellingen • Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van 2 vaste doses FRM-0334 (300 en 500 mg dagelijks in 2 opeenvolgende perioden) gedurende 28 dagen bij deelnemers met prodromale tot matige FTD-GRN • Beoordelen van de FD (*…
De werkzaamheid en veiligheid van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de week BMN 110 wordt in deze studie beoordeeld. Deze studie vergelijkt de effecten van 24 weken durende infusies van BMN 110 in (een) dosis/doses van 2,0 mg/kg/week en 2,0 mg/kg/om de…
Evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van een behandeling met CNTO 95, in combinatie met docetaxel en prednisone, vergeleken met docetaxel en prednisone zonder CNTO 95 bij patiënten met metastatische HRPC.
Het doel van deze studie is te onderzoeken of SUBLIVAC® Grassen de allergische klachten en/of het gebruik van antiallergische medicatie kan verminderen.
Primaire doelstelling:Beoordeling van het effect op de vermindering in omvang van neuspoliepen bij toediening van 2 afzonderlijke doseringen AK001 in combinatie met een INS, in vergelijking met alleen een INS. Daarbij wordt gekeken naar de…
Hoofddoel- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van AP30663 bij gezonde mannen te evaluerenSecundaire doelstellingen- Om het farmacokinetisch profiel van AP30663 te evalueren.Verkennende doelstellingen- Om het effect van AP30663 op…
Deel 1:Hoofddoel- De veiligheid van SBT-020 in een vroeg stadium HD patiënten beoordelenSecundaire doelstelling- Om het effect van SBT-020 op de mitochondriale functie, gemeten door dynamische 31P-MRS in de kuitspieren van vroeg stadium HD te…
Primair doel:Het vaststellen van het effect van LIK066 op leverfunctie test na 12 weken behandelingSecundaire doelen:- Het vaststellen van het effect van LIK066 op het percentage levervet na 12 weken behandeling- Het vaststellen van het effect van…
Doel van het onderzoek: Objective of the study (protocol page 6) Primaire doel: Het evalueren van de werkzaamheid van Soraprazan in het verminderen van de hoeveelheid lipofuscine in RPE cellen van proefpersonen met de ziekte van Stargardt door de…
Deel AOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige en gesplitste intraveneuze doses Apta-1 in gezonde vrijwilligers.Deel BOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van gesplitste intraveneuze doses Apta-1 na LPS-infusie in…
Het doel van deze studie is om het werkingsmechanisme (de werkingsmechanismen) van tirzepatide in de nieren te onderzoeken bij deelnemers met overgewicht of obesitas en chronische nierziekte, met en zonder type 2 diabetes, om mogelijke toekomstige…
Primaire doelstellingenDeel 1 en deel 2: Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid, beschrijven van eventuele dosis limiterende toxiciteit (DLT, Dose-Limiting Toxicity), bepalen van de maximale te verdragen dosis (MTD, Maximum Tolerated Dose)…
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BI 1015550 9 mg tweemaal daags en 18 mg tweemaal daags te evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met PF-ILD, naast de standaardbehandeling van de patiënt…
Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende eenmalige orale dosering (deel A) en oplopende herhaalde orale doseringen (deel B) van GM-1020 en bepalen van effect van voedsel bij eenmalige orale dosering (deel C) in gezonde…