4 resultaten
Het primaire doel is om PFS te vergelijken na behandeling met tabalumab, bortezomib en dexamethasone in vergelijking met placebo, beortezomib en dexamethasone in patienten met recidief/refractair MM.Secundaire doelstellingen omvatten de vergelijking…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van CNTO 136 intraveneus (i.v.) toegediend aan patiënten met een actieve lupusnefritis (LN) klasse III en IV (classificering van de International Society…
Deel A: 52 weken durende dubbelblinde behandelingsfasePrimair:* Onderzoeken van de werkzaamheid van sirukumab (100 mg elke 2 weken [q2w] gedurende 12 maanden) zoals vergeleken met placebo, elk toegediend naast een 6 maanden durend…
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…