2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Primair doel- Overleving zonder BPD op de leeftijd overeenkomend met een zwangerschapsduur van 36 wekenSecundair doel- Neurologische ontwikkeling op de gecorrigeerde leeftijd van 18 - 22 maanden- Ongewenste effecten van de behandeling- Overlijden…
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…