3 resultaten
Superioriteit aantonen van selepressine plus standaardzorg ten opzichte van placebo plus standaardzorg inhet aantal vasopressor- en kunstmatige beademingsvrije dagen (met aftrek voor mortaliteit) bij patiëntenmet vasopressor-afhankelijke septische…
Primair:Veiligheid (>1 toxische dode per arm) en de tolerantie (relevante graad 4 toxiciteit) in niet meer dan 33 % van de patiënten voor de 3 behandelarmen.Ten tweede:-Reductie van graad 2-4 belangrijke bijwerkingen van 30 % in de…
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…