3 resultaten
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Het bepalen van de werkzaamheid van een geïndividualiseerd doseringsschema (individualized dosing regimen, IDR) van GH001 voor één enkele dag vergeleken met placebo, bij het verbeteren van de depressiesymptomen zoals beoordeeld met MADRS, bij…
Primaire doel:Het primaire doel van de studie is als volgt:In de TP53 wild-type populatie:-Het vergelijken van de overall survival (OS) in patiënten met gerecidiveerde of refractaire AML die gerandomiseerd zijn voor idasanutlin in combinatie met…