6 resultaten
Het doel van deze multicentrum, dubbelblinde, gerandomiseerde, 2-parallel groep studie is de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van levetiracetam (LEV) monotherapie 15-60mg/kg/dag te vergelijken met die van valproinezuur (VPA)…
Het primaire doel van EPISTOP is het identificeren van klinische en moleculaire biomarkers van epileptogenese, in een prospectieve klinische studie bij patiënten met TSC.Het secundaire doel van EPISTOP is om het effect van vroege behandeling (na het…
1) onderzoeken of vroege AED onttrekking cognitieve functie verbetert2) de veiligheid van vroege AED onttrekking bevestigen. Zowel het optreden van recidieven tijdens of na AED afbouw, als de uiteindelijke aanvalsvrijheid tijdens laatste follow up…
Kernfase:De algemene doelstelling van de kernfase is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid te onderzoeken van 2 doseringsschema's van HZN-825, een selectieve antagonist van lysofosfatidinezuurreceptor-1 (LPAR1), eenmaal daags (QD)…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is om de werkzaamheid aan te tonen van 1 of 2 doseringsschema*s van HZN-825 versus placebo bij proefpersonen met diffuse cutane SSc, zoals bepaald door een vergelijking van de verandering in geforceerde…
Hoofddoel:•Om de progressievrije overleving van imlunestrant (arm A) te vergelijken met de standaardvergelijker van Investigator's Choice endocriene therapie van ofwel fulvestrant of exemestaan (arm B) in de ITT-populatie•Om de PFS van arm A te…