2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het doel van het onderzoek is om de klinische uitkomsten te vergelijken tussen een biologisch oplosbaar polymeer-gecoverde DES versus een permanent polymeer-gecoverde DES bij een all comers populatie in een non-inferiority setting.