4 resultaten
Primair: Aantonen van non-inferioriteit van RELVAR 100/25 1 maal daags in vergelijking met SERETIDE 250/50 2 maal daags bij jongeren vanaf 12 jaar en volwassenen met persistent astma, die goed gecontroleerd zijn met ICS/LABA combinatie 2 maal daags…
Werkzaamheid en veiligheid gedurende een behandeling van 24 weken.
Primair:Het vergelijken van de effectiviteit van adjuvante mitotaan-behandeling met observatie in het verlengen van de recidief-vrije overleving van patienten met een radicaal verwijderd bijnierschorscarcinoom en een laag-gemiddeld risico op een…
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…