8 resultaten
Het primaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te bevestigen van Genz 112638 bij patiënten met de ziekte van Gaucher type 1 na 39 weken behandeling.Het secundaire doel van dit onderzoek is de werkzaamheid, veiligheid en…
Primair: het onderzoeken van het effect van hypertoonzoutverneveling én ondersteunende behandeling versus alleen ondersteunende behandeling op kwaliteit van leven bij patiënten met een M. avium complex longinfectie. Secundair: het onderzoeken van…
Voorbereidingsdeel (Deel 1):Doelen Primair* Bevestig dat de farmacokinetiek bij pediatrische proefpersonen consistent is met die bij volwassenen Secundair* Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van ibrutinib in combinatie met een…
De primaire doelstelling: - Effectiviteit van ibrutinib + venetoclax (VI) evalueren in termen van het aandeel patiënten die voldoen aan de criteria voor progressievrije overleving (PFS) 12 maanden na de stopzetting van de therapie (27 maanden na het…
Het primaire doel van de studie is om de werkzaamheid van continue ibrutinib-monotherapie te vergelijken met venetoclax met een vaste duur plus obinutuzumab en ibrutinib plus venetoclax met een vaste duur door de progressie vrije overleving (PFS) te…
Primair1. Het bepalen van het effect van Ibrutinib toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate na 3 kuren in een gerandomiseerde vergelijkingSecondair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Ibrutinib…
Primaire doelstelling:Veiligheidsinloopfase:Het beoordelen van het optreden van het tumorlysesyndroom (TLS) en dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) bij gelijktijdige toediening van ibrutinib en venetoclax.Randomisatie Fase:Om te evalueren of de…
Voornaamste doelstelling:De voornaamste doelstelling van dit onderzoek is te evalueren of de toevoeging van ibrutinib aan bendamustine en rituximab zal leiden tot een verlenging van progressievrije overleving (PF S) bij patiënten met pas…