3 resultaten
Het doel van deze multicentrum, dubbelblinde, gerandomiseerde, 2-parallel groep studie is de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van levetiracetam (LEV) monotherapie 15-60mg/kg/dag te vergelijken met die van valproinezuur (VPA)…
Ondersteund door de observatie van de fase I studies bij gezonde vrijwilligers waarbij een range van 50 tot 500 mg veilig bleek en goed verdragen werd, wordt deze fase II studie om twee redenen uitgevoerd:a. Bewijzen van het mechanistisch concept…
Dit is een onderzoek naar een geneesmiddel dat nog niet is goedgekeurd voor de verkoop. Dit onderzoek zal bestaan uit een basisonderzoek en een uitbreidingsonderzoek.1) Primaire onderzoeksdoelstellingen Basisonderzoek:Primaire…