3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het primaire doel is om aan te tonen dat Lanreotide progressie van nierziekte bij ADPKD patiënten kan vertragen, gemeten als verandering in de snelheid van nierfunctie achteruitgang en groeisnelheid van niervolume. Het tweede doel is om aan te tonen…
Goedgekeurd WMOWerving gestart
Bepalen of behandeling met CytoSorb endotoxine tolerantie verminderd, gedefinieerd als een daling van IL-6 waarden gedurende de tweede endotoxine challenge