9 resultaten
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Effect op de botdichtheid.
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
Primaire doelstellingBeoordelen of een startdosis van lenvatinib 14 mg in combinatie met everolimus 5 mg eenmaal daags (QD) vergelijkbare werkzaamheid (gebaseerd op objectieve responsrate [ORR] na 24 weken [ORR24W]) met een verbeterd…
Primaire doelstellingBeoordelen of lenvatinib in combinatie met ifosfamide en etoposide (groep A) superieur is ten opzichte van ifosfamide en etoposide (groep B) wat het verbeteren van het percentage progressievrije overleving (PVO [PFS, Progression…
Doel 1: Het vergelijken van MK-7684A met pembrolizumab alleen met betrekking tot ORR bij deelnemers met baarmoederhalskanker bij wie de tumoren PD-L1 (CPS >= 1) tot expressie brengenDoel 2: Het vergelijken van MK-7684A met pembrolizumab…
Het vergelijken van belzutifan+lenvatinib met cabozantinib met betrekking tot PFS bepaald aan de hand van een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR) volgens de responscriteria bij solide tumoren…
Het vergelijken van pembrolizumab plus lenvatinib in combinatie met TACE vs. Placebo plus TACE met betrekking tot progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 gecontroleerd via een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling (BICR)