7 resultaten
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel ligelizumab is voor de behandeling van CINDU. En hoe goed het werkt.We vergelijken de werking van ligelizumab (codenaam QGE031) met de werking van een placebo. Een placebo is een middel…
Het doel van deze studie is het vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van ligelizumab bij volwassen proefpersonen met CSU die symptomatisch blijven ondanks standaardbehandeling door aantonen van een betere werkzaamheid ten opzichte van…
Beoordelen van de de veiligheid en verdraagbaarheid van DS-1211b ten opzichte van placebo bij proefpersonen met PXE.
Het doel van deze Fase 3 studie is het evalueren van de veiligheid en klinische werkzaamheid van 240 mg en 120 mg subcutaan gegeven ligelizumab om de 4 weken, om bescherming te verzekeren tegen allergische reactie door vermindering van de…