2 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het primaire onderzoeksdoel is om de impact op de tijd in hypoglykemie aan te tonen (aantal uren per dag met hypoglykemische excursies < 3,9 mmol/l, 70 mg/dl) met gebruik van het sensor-gebaseerde glucosebeheersysteem van Abbott vergeleken…
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…