3 resultaten
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Doel van het onderzoek is om aan te tonen dat het bewegingspatroon van de cervicale wervelkolom zich normaliseert, indien na een anterieure cervicale discectomie een kunsttussenwervelschijf wordt geïmplanteerd in het geopereerde niveau.
Het aantonen van de superioriteit van finerenone ten opzichte van placebo bij het verminderen van de frequentie van het samengestelde CV-eindpunt.Het bepalen van de superioriteit van finerenone ten opzichte van placebo voor elke secundair eindpunt.…