17 resultaten
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Primaire doelstelling* Aantonen dat avelumab afzonderlijk of in combinatie met gepegyleerd liposomaal doxorubicine (PLD) superieur is aan PLD afzonderlijk bij verlengde totale overleving (Overall Survival, OS) bij patiënten met platinaresistente/-…
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van het maximale effect van de vaste dosiscombinatie tiotropium-olodaterol (2.5 / 5 µg ; 5 / 5 µg) op de FEV1 en 'St. George's Respiratory Questionnaire' na 12 weken behandeling ten…
Primaire doelstellingen• Fase 1b inloop: De veiligheid en verdraagbaarheid van één dosisniveau avelumab beoordelen in combinatie met toenemende dosisniveaus van andere immunomodulatoren in combinatie met één dosisniveau van avelumab bij patiënten…
Het doel van deze studie is dan ook om te laten zien dat eenmaal daagse behandeling met tiotropium + olodaterol in een vaste dosis combinatie (5 ug/ 5 ug) het aantal exacerbaties zal doen verminderen ten opzichte van tiotropium 5 ug monotherapie.Een…
Het aantonen dat behandeling met avelumab in combinatie met standaardbehandeling (standard of care, SOC) CRT superieur is aan SOC CRT op zich bij het verlengen van progressievrije overleving (PFS) bij eerstelijnspatiënten met hoog risico (zoals…
Co-primaire doelstellingen:1. Aantonen dat avelumab in combinatie met platinagebaseerde chemotherapie gevolgd door onderhoud met avelumab (groep C) superieur is aan platinagebaseerde chemotherapie op zich gevolgd door observatie (groep A) voor het…
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Het karakteriseren van de farmacokinetiek (FK) van verschillende doseringsschema*s met avelumab en de relatie daarvan met de bezettingsgraad van het doel (target occupancy, TO) in perifeer bloed van…
De primaire doelstelling is om in de studiepopulatie te bevestigen dat luchtwegverwijdende monotherapie (tiotropium) plus gedragstherapie, luchtwegverwijdende combinatietherapie (tiotropium + olodaterol FDC) plus gedragsverandering,…
Aantonen van superioriteit van avelumab versus docetaxel op het gebied van algehele overleving (OS - overall survival) bij deelnemers met PD-L1+, niet-kleincellige longkanker (NSCLC - non-small cell lung cancer) na falen van een platinumbevattend…
Primaire doelstellingen Het aantonen van de non-inferioriteit van CHF 5993 pMDI versus een vaste combinatie van fluticasonfuroaat/vilanterol plus tiotropium met betrekking tot de kwaliteit van leven (verandering ten opzichte van baseline in de…
Primair doel: onderzoeken wat het effect is van behandeling met geïnhaleerd rhDNase gericht op de perifere luchtwegen op longfunctie bij kinderen met astma en een persisterend obstructieve longfunctie.Secundaire doelen: onderzoeken wat het effect is…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een éénmaal daagse inhalatie van een vaste dosis tiotropium/olodaterol met de Respimat® inhalator gedurende 52 weken bij patiënten met COPD. Deze werkzaamheid en…
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Aantonen dat avelumab in combinatie met axitinib superieur is aan monotherapie met sunitinib voor het verlengen van PFS of OS in de eerstelijnsbehandeling van PD-L1 positieve patiënten met aRCC.…
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Primaire doelen van de studie- Cohort 1 Deel 1: Bepalen van aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van KRT-232- Cohort 1 Deel 2: Bepalen van het objectieve responspercentage (ORR) bij proefpersonen met p53WT MCC die gefaald hebben in anti-PD-1 of anti-PD-L1…