26 resultaten
Primaire doelstelling:• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival, OS) verbetert.Belangrijke secundaire doelstellingen: • Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (…
Primaire doel:* Bepalen of orteronel 300 mg tweemaal daags (BID) plus prednison 5 mg BID effectiever de serumtestosteronconcentratie verlaagt dan placebo plus prednison 5 mg BID, wanneer dit wordt toegediend aan patiënten in JapanSecundaire doelen…
Het doel van dit onderzoek is tweeledig:1) De eerste doelstelling van dit onderzoek is het percentage patienten te bepalen met recent gediagnosticeerde reumatoide artritis of ongedifferentieerde artritis dat klinische remissie bereikt na 4 maanden…
Primaire werkzaamheidsdoel:• Het evalueren van de werkzaamheid van tocilizumab (TCZ) ten opzichte van placebo, in combinatie met een 26 weken durend prednison-afbouwschema, bij patiënten met reuscelarteriitis (RCA), afgemeten aan de proportie van…
Het primaire doel is het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van abiraterone met prednison en abiraterone met prednison gecombineerd met exemestaan, elk vergeleken met exemestaan alleen in postmenopausale vrouwen met ER+ gemetastaseerd…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van 80mg adalimumab opstart dosering gevolgd door een 40mg dosis om de week, subcutaan beginnend vanaf week 1,gedurende 80 weken, vergeleken met placebo als een therapie in patiënten die een hoge dosis…
Het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van 80mg adalimumab/placebo opstart dosering gevolgd door een 40mg dosis om de week, subcutaan beginnend vanaf week 1, in patiënten met inactieve intermediair uveïtis, panuveïtis of uveïtis posterior.
Verbeteren van het responspercentage bij primaire behandeling van ernstige chronische GvHD door toevoeging van MPA aan de standaardbehandeling met Cyclosporine A + Prednison.Primaire doel:Verbeteren van remissiepercentages met de combinatie…
Primaire doelstellingen:• Vaststellen of orteronel plus prednison de radiologisch progressievrije overleving (radiographic progression-free survival, rPFS) verbetert;• Vaststellen of orteronel plus prednison de totale overleving (overall survival,…
Doel van het onderzoek is de behandeling te individualiseren voor iedere patient door de behandeling aan te passen aan de uitkomst van een vroege respons bepaling. Daardoor zullen alleen patienten, die geen goede vroege respons hebben, een…
Primair doel:Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS: progression-free survival) bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie en die worden behandeld met carfilzomib,…
Een multicenter, gerandomiseerd, open label, gecontroleerd klinisch onderzoek bij primaire levertransplantatie patiënten waarin de lange termijn nierfunctie wordt vergeleken tussen een behandelingsregime met standaard dosering tacrolimus verlengde…
De primaire doelstelling is de werkzaamheid evalueren van CCX168 (avacopan) ten aanzien van het induceren en behouden van remissie bij patiënten met actieve anti-neutrofiele cytoplasmatische antistoffen (ANCA) geassocieerde vasculitis (AAV), wanneer…
Onder Am2: Primair doel: * Het OS (globale overleving; overall survival)-voordeel vergelijken van docetaxel en prednison met of zonder lenalidomide als eerstelijnstherapie bij chemotherapienaïeve proefpersonen met gemetastaseerde CRPC. Secundaire…
Primair:De primaire doelstelling van het onderzoek is de werkzaamheid te beoordelen van KPL-301 versus placebo, gelijktijdig toegediend met een steroïden-afbouwkuur van 26 weken, voor handhaving van blijvende remissie gedurende 26 weken bij…
Primair: • Onderzoek naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van methotrexaat als eerstelijns behandeling van patiënten met longsarcoïdose in vergelijking met prednison.Secundair: • Onderzoek naar (immunologische) biomarkers van ziekteprogressie en…
Het hoofddoel van deze studie is het effect bepalen van het individualiseren van immunosuppressieve therapie gebaseerd op immuun-risico stratificatie bij de baseline op basis van 2 nieuwe biomarkers (d-sp ELISPOT IFN-γ en donor/ontvanger HLA Eplet…
Dit onderzoek heeft als doel het testen van de hypothese dat zandelisib in combinatie met rituximab een beter profiel van klinische activiteit en risico/voordeel heeft, vergeleken met standaard 2e lijn immuno-chemotherapie (R-CHOP/R-B) bij…
HoofddoelHet primaire doel van deze studie is om te beoordelen of een hogere HRQoL, in termen van impact van de ziekte en de behandeling ervan op fysiek en rolfunctioneren, wordt bereikt met metronomische schema's van doxorubicine of…
Beoordelen van de effecten van AMT-101 in combinatie met adalimumab op ziekteactiviteit van colutis ulcerosa (CU) gemeten aan de hand van symptomen, endoscopie, histologie en biomarkers• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMT-101…