4 resultaten
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Het doel van het onderzoek is om de behandeling met moxifloxacine IV/oraal gedurende 7 tot 21 dagen te vergelijken met de behandeling met comparatorgeneesmiddelen gedurende een totale behandelduur van 7 tot 21 dagen.
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel ligelizumab is voor de behandeling van CINDU. En hoe goed het werkt.We vergelijken de werking van ligelizumab (codenaam QGE031) met de werking van een placebo. Een placebo is een middel…
Het doel van deze Fase 3 studie is het evalueren van de veiligheid en klinische werkzaamheid van 240 mg en 120 mg subcutaan gegeven ligelizumab om de 4 weken, om bescherming te verzekeren tegen allergische reactie door vermindering van de…