26 resultaten
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van AMG 145.Secundair: Werkzaamheid op lange termijn van AMG 145.
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met placebo, bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.Secundair:…
Primaire doelstelling Deel A: vast stellen van het percentuele effect van 12 weken subcutane (SC) AMG 145 toediening op LDL C waarden bij patiënten met homozygoot ten opzichte van de baselijn.Deel B: Evalueren van het effect van 12 weken subcutane (…
Dit onderzoek beoogt informatie te verzamelen voor de sample size en uitvoerbaarheid van een grotere studie. Er wordt vergeleken tussen twee geregistreerde antistollingsbehandelingen voor boezemfibrilleren, VKA en NOACs. NOACs zijn gemakkelijker in…
Het voornaamste doel van deze studie is om het bloedingsrisico van rivaroxaban in vergelijking met dat van aspirine te bepalen, wanneer het wordt toegediend in combinatie met één enkele bloedverdunner (clopidogrel of ticagrelor) bij patiënten met…
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met ezetimibe.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met placebo.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.…
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van 12 weken SC behandeling met AMG 145, in vergelijking met placebo, bij patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie.Secundair: Veiligheid en…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
We willen met deze studie aantonen dat er minder nieuwe trombotische gevallen voorkomen tijdens een bijkomende behandelingsperiode van 6 of 12 maanden met rivaroxaban als men vergelijkt met placebo gedurende 6 of 12 maanden, en dat het…
Vaststelling van de effectiviteit en veiligheid van rivaroxaban t.a.v. VTE profylaxe. Vergelijking van profylactisch 1. regime met rivaroxaban 10 mg tablet eenmaal daags gedurende 35 ± 4 dagen versus 2. regime met enoxaparine s.c. eenmaal daags 40…
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken of Rivaroxaban in combinatie met standaard therapie het risico op cardiovasculair overlijden, myocard infarct of een beroerte voor patienten met een recent acuut coronair syndroom verminderd, in…
Evalueren of rivaroxaban ten minste zo effectief is als de standaard behandeling (enoxaparine/VKA) ter voorkoming van recidief acute VTE a.bij de behandeling van patienten met acute symtomatische diep veneuze trombose in het been (zonder acute long…
De doelstelling van het onderzoek is tweeledig: in de eerste fase van het onderzoek wordt onderzocht welke dosering van rivaroxaban (het experimentele middel) het meest veilig en effectief is. In de tweede fase van het onderzoek wordt verder gegaan…
Ondanks voortdurende verbeteringen in de medische behandeling van pediatrische patiënten met CHD blijft het risico op trombotische voorvallen een ernstige complicatie voor pediatrische patiënten na een Fontan-operatie.Het National Heart, Lung and…
Primair:*Bepalen of rivaroxaban 2.5 mg 2x per dag + aspirine 100 mg 1x per dag in vergelijking met aspirine 100 mg 1x per dag het risico vermindert op het samengestelde eindpunt van hartinfarct, beroerte of overlijden t.g.v. hart- en vaatziekten bij…
De primaire doelstelling is het aantonen van de non-inferioriteit van rivaroxaban 10 mg versus enoxaparine 4000 IE ten aanzien van het ontstaan van ernstige VTE*s tot aan het eind van de behandeling (bijvoorbeeld verwijderen van gips of spalk). Het…
Het primaire doel is het vaststellen van de incidentie van recidiverende symptomatische veneuze trombo-embolie.Het secundaire doel is het vaststellen van de incidentie van symptomatisch terugkerende trombo-embolie en asymptomatische verergering van…
In dit onderzoek is de belangrijkste klinische hypothese dat er in maand 12 geen verschil zal zijn tussen de percentages klinisch significante bloedingen volgens de TIMI-criteria in de groepen die rivaroxaban krijgen en de groep die een VKA krijgt.
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:* het evalueren of rivaroxaban toegevoegd aan acetylsalicylzuur (ASZ) superieur is ten opzichte van enkel ASZ bij het verminderen van het risico op ernstige trombotische vasculaire voorvallen (gedefinieerd als…