5 resultaten
Om de veiligheid , verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van ALKS 7119 te evalueren na oraletoediening van meervoudige oplopende doses van ALKS 7119 in gezonde mannelijke volwassenen.
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
Primair doel:* Het effect van de behandeling op de progressievrije overleving in patiënten die behandeld worden met AUY922 (1x week toegediend) versus patiënten die behandeld worden met docetaxel of irinotecan.Belangrijkste Secundair doel* Berekenen…
Primaire doelstellingHet genereren van bewijs dat de domeinspecificatie (aan de hand van moderne psychometrische methoden), betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit (zinvolle verandering binnen proefpersonen) aantoont van eindpunten van door de…
Om de veiligheid , verdraagbaarheid , farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (PD) van ALKS 7119 te evalueren na orale toediening van enkelvoudige oplopende doses van ALKS 7119 in gezonde mannelijke volwassenen.