4 resultaten
De doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van het effect van meerdere doses vericiguat op het QTc-interval bij patiënten met stabiele CHZ binnen het bij fase II/III-onderzoeken waargenomen blootstellingsbereik:Primaire doelstelling:*…
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van PRX-102 in vergelijking met agalsidase bèta bij patiënten met de ziekte van Fabry met een verminderde nierfunctie.
De doelstellingen van dit open-label onderzoek zijn het beoordelen van de werkzaamheid (GL-3-klaring), farmacokinetiek (PK) en de veiligheidsparameters (inclusief immunogeniciteit) van 2 alternatieve doseringsschema*s van Fabrazyme (0,5 mg/kg één…
De wetenschappelijke rationale voor het onderzoek is hierboven samengevat en verder beschreven in rubriek 3 en de brochure van de onderzoeker (Investigator Brochure, IB). Dit gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek is ontworpen ter…