23 resultaten
Primair:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van teplizumab versus placebo bij toediening volgens drie verschillende doseringsregimes voor teplizumab bij proefpersonen bij…
De primaire doelstellingen van de studie zijn: het onderzoeken van de veiligheid en tolerantie van E5555 op drie dosisniveaus bij patiënten die werden opgenomen in het ziekenhuis met symptomen van acuut coronair syndroom (ACS). Deze factoren zullen…
De primaire doelstellingen van de studie zijn: het beoordelen van de veiligheid en tolerantie van E5555 bij patiënten met kransslagaderaandoeningen (CAD) (herzien bij amendement 01).De secundaire doelstellingen zijn: het effect bepalen van E5555 op…
De primaire doelstelling is het evalueren van de werkzaamheid van intralesionale toediening van eASC's (CX-401) wanneer deze toegevoegd wordt aan standaard chirurgische behandeling en drainage voor de behandeling van complex perianale fistels…
De doelstellingen van dit oriënterend onderzoek zijn:1. Het meten van het farmacodynamisch (FD) effect op parameters afgeleid van 24-u pH/impedantie (MII)-monitoring,2. Het onderzoeken van het effect op de symptomen,3. Het beoordelen van de…
• het bepalen van de werkzaamheid van diverse doses van Viaskin® Peanut;• het evalueren van de veiligheid van een langdurige epicutane immunotherapie (EPIT) met Viaskin® Peanut.
Primaire doelstellingen•Het beoordelen en vergelijken van het effect van vijf doses HM11260C (subcutane injecties eenmaal per week) gedurende 12 weken ten opzichte van baseline in vergelijking met een placebo (subcutane injecties eenmaal per week)…
Het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van BIBF 1120 vergeleken met placebo bij patiënten met fase IIIB/IV of recidiverende niet-kleincellige longkanker die na falen van eerstelijns chemotherapie de standaardbehandeling met pemetrexed…
Het doel van het onderzoek is om het effect van AZD1981 te onderzoeken op histologie (long weefsel biopsie) en ontstekingscellen (BAL en geinduceerd sputum), symptomen, longfunctie, inspanningstolerantie en op ontstekingsmediatoren in sputum, BAL-…
Dit bewijs-van-mechanisme onderzoek in patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer, zowel asymptomatische patiënten met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer als patiënten met prodromale ziekte van Alzheimer, wordt…
De primaire doelstelling is de evaluatie van de farmacokinetische (FK) parameters van JNJ-63623872 in combinatie met oseltamivir bij oudere proefpersonen (65 tot * 85 jaar), vergeleken met volwassenen (18 tot * 64 jaar) met influenza A-infectie.
Het karakteriseren van de blootstelling-respons relatie van MVT-602 op de luteïniserend hormoon (LH) concentraties na subcutane toediening van een enkele 0,1 tot 3 µg doses MVT of placebo in gezonde premenopauzale vrouwen die COS ondergaan om…
Primaire doelstellingen:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige toediening en eendaagse IDR van intraveneus GH002 te bepalen.• Om de farmacokinetiek (PK) van 5-MeO-DMT bij gezonde vrijwilligers te bepalen na een enkele toediening en…
Dit zal de eerste studie met JNJ-63733657 bij mensen zijn waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-63733657 wordt onderzocht en verkennend onderzoek wordt gedaan naar potentiële farmacodynamische (pharmacodynamic; PD)…
Primair doelBepalen of JNJ-56021927 plus een agonist van het gonadotrofinestimulerend hormoon (GnRH) bij patiënten met lokale of lokaal uitgebreide hoog-risico prostaatkanker die worden behandeld met primaire radiotherapie (RT), leidt tot een…
Primaire doelstelling:- De voorvalvrije overleving (EFS: event-free survival) na toediening van blinatumomab evalueren in vergelijking met de standaard (SOC: standard of care) chemotherapie Secundaire doelstelling(en):- Het effect van blinatumomab…
De primaire doelstelling van de studie is het beoordelen van de werkzaamheid van twee doses ESN364 (60 mg en 180mg) versus placebo wanneer het gedurende 12 weken wordt toegediend om de concentratie totaal testosteron (TT) te verlagen.De secundaire…
1. Het eerste beoogde doel is het bekijken van de effecten van 4 keer 250 mg PC-mAB maandelijkse intraveneuze injectie (ook wel "3G10" genoemd) op de monocytenfunctie ex vivo. De secundaire doelen zijn:1. Beoordelen van de functionele…
Deze studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen die een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer hebben om primair de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 te onderzoeken gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden.
De primaire doelstelling van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid (gemeten aan de hand van OS) van capivasertib + docetaxel versus placebo + docetaxel, waarbij beide groepen doorlopend ADT krijgen. Het primaire eindpunt is OS bij…