3 resultaten
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Hoofddoel:Deel 1: Bepalen van de RP2D van abemaciclib die veilig kan worden toegediend aan patiënten met mCRPC in combinatie met abiateronacetaat en prednison.Deel 1 & 2 & 3:Om de rPFS te vergelijken van patiënten die…