4 resultaten
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…
Primair:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudige toediening van het onderzoeksmiddel te onderzoeken in gezonde mannelijke vrijwilligersOm de farmacokinetische parameters te onderzoeken na toediening van enkelvoudige doseringen van…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken wat de mogelijke invloed van Ketoconazol op de werking van RO4602522 zal zijn (dit wordt farmacodynamiek genoemd). Tevens zal worden onderzocht of en zo ja, in hoeverre Ketoconazol invloed heeft op hoe…