13 resultaten
Primaire doelstellingenHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lumacaftor in combinatie met ivacaftor bij proefpersonen met cystische fibrose (CF) die homozygoot of heterozygoot zijn voor de F508del-mutatie van de…
De werkzaamheid van VX-661 beoordelen in combinatie met ivacaftor gedurende 24 behandelingsweken bij deelnemers met Cystic Fibrose (CF) die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie op het CF transmembrane geleidingsregulator (CFTR) gen.
De werkzaamheid van VX-661 in combinatie met ivacaftor en ivacaftor monotherapie evalueren gedurende een behandeling van 8 weken bij deelnemers met Cystic Fibrosis (CF) die heterozygoot zijn voor de F508del -mutatie op de CF transmembraan…
Primaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-561Secundaire doelstellingen* Het beoordelen van het farmacodynamisch (FD) effect van VX-561* Het beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van VX-561, IVA en relevante metabolieten* Het…
Primaire doelstelling: Het effect van 24 weken subcutane (SC) toediening van Evolocumab versus placebo, in aanvulling op de standaardzorg, evalueren op de procentuele verandering ten opzichte van de baseline in LDL-C (low-density lipoprotein…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…
Patienten met hyperlipidemie en o.a. een verhoogd gehalte van het lipoproteine (a) (Lp(a)) zullen worden gevraagd deel te nemen aan dit onderzoek. Lp(a) verhoogt mogelijk het risico op hart- en vaatziekten. Een van de redenen dat Lp(a) dit risico…
* Primaire doelstelling: Evaluatie van het effect van evolocumab op de dikte van de fibreuze kap bij proefpersonen met non ST elevatie acuut coronair syndroom (NSTE ACS) die maximaal verdraagbare statinebehandeling krijgen.* Secundaire doelstelling(…
Primaire doelstelling: - Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del en een gating- of een restfunctiemutatie (F/G en F/RF-genotypes).Secundaire doelstellingen: - Het beoordelen…
Primaire doelstellingen Deel 1 (proefpersonen met F/MF-genotypen) en 2 (optioneel; proefpersonen met het F/F-genotype) * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-121 in drievoudige combinatie (DC) met tezacaftor (TEZ)/VX-561 (…
- Beoordelen van het effect van behandeling met evolocumab, in vergelijking met placebo, op het risico van aan coronaire hartziekte (CHZ) gerelateerd overlijden, myocardinfarct (MI) of ischemische beroerte, afhankelijk van wat zich het eerst…
Primair doel:Superioriteit aantonen van drie dosis levels van orale NNC0385-0434 versus placebo op procentuele verandering in LDL-C van baseline tot week 12 bij patiënten met een vastgesteld ASCVD- of ASCVD-risico op maximaal getolereerde…