7 resultaten
Primaire doelstellingDe effectiviteit te evalueren van lumacaftor in combinatiemet ivacaftor tot en met week 24 bij deelnemers met CF die homozygoot zijn voor de F508del mutatie van het CF transmembraan conductance regulator gen (CFTR). Secundaire…
De belangrijkste twee doelen van dit onderzoek zijn om te onderzoeken of aliskiren beter of tenminste even goed werkt als enalapril. En om te onderzoeken of de combinatie van aliskiren en enalapril beter werkt als enalapril alleen, in het uitstellen…
De primaire doelstellingen van deze studie zijn:- Aantonen dat LCZ696 superieur is aan overige medicamenteuze behandeling voor comorbiditeiten bij het verminderen van NT proBNP vanaf baseline na 12 weken behandeling bij patiënten met HFpEF.-…
Primaire doelstellingen:Het beoordelen van de werkzaamheid van ELX/TEZ/IVA bij proefpersonen van 6 t/m 11 jaar met CF, heterozygoot voor F508del en een MF-mutatie (F/MF).Secundaire doelstellingen:• Het beoordelen van de FD van ELX/TEZ/IVA• Het…
Het beoordelen van de werkzaamheid en farmacodynamiek (FD) van ELX/TEZ/IVA
Primaire doelstellingen (fase met verhoging van de dosis):• Beschrijf om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren de dosisbeperkende toxiciteit (DLT's), om de maximaal getolereerde dosis (MTD), optimale biologische dosis (OBD) of hoogste…
Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-121/TEZ/D-IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor F508del, heterozygoot voor F508del en die een gating- (F/G) of residuele functiemutatie (F/RF) hebben of ten minste één andere TCR CFTR-mutatie…