13 resultaten
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie USL260 is en hoe goed de onderzoeksmedicatie USL260 wordt verdragen, onder nuchtere en gevoede condities. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate de…
Dit onderzoek is bedoeld om te bepalen of het onderzoeksmedicijn SAR236553, effectief en veilig is in vergelijking met ezetimibe bij het verlagen van het cholesterol (in het bijzonder uw bloedspiegel LDL-cholesterol), wanneer dit gedurende 24 weken…
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met ezetimibe.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.
Primair: Beoordeling van het effect op het percentage verandering van baseline van LDL-C van SC behandeling met AMG 145 elke 2 en elke 4 weken, in vergelijking met placebo.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid. Andere lipiden parameters.…
De hypothese is dat gepersonaliseerde en aan het risico van de patient aangepaste behandeling de uitkomst verbetert en de toxiciteit vermindert bij post-pubertale patienten met medulloblastoom.Primaire doel is de progressie-vrije overleving (bij…
De doelen van de studie zijn om te beoordelen of ABT-414 alleen of in combinatie met TMZ de overleving (OS), PFS, tumor respons, kwaliteit van leven, NDFS en steroidegebruik verbetert in vergelijking met standaard behandeling met Lomustine of TMZ re…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
Het karakteriseren van de blootstelling-respons relatie van MVT-602 op de luteïniserend hormoon (LH) concentraties na subcutane toediening van een enkele 0,1 tot 3 µg doses MVT of placebo in gezonde premenopauzale vrouwen die COS ondergaan om…
Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…
primair• Om de veiligheid en verdraagbaarheid bij gezonde vrijwilligers te beoordelen van nizaracianine IV toegediend in drie verdeelde dosessecundair• Voor het uitvoeren van farmacokinetische analyses van bloed en urine• Bepalen of een…
Het doel van deze studie is om de farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis (PK) te karakteriseren en de veiligheid enverdraagbaarheid van subcutane toediening van rilpivirine (RPV) langwerkende (LA) suspensies met verlengde afgifte…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om de superioriteit in algemene overleving (overall survival, OS) en vergelijkbare veiligheid aan te tonen wanneer eflornithine wordt toegevoegd aan lomustine, vergeleken met lomustine als monotherapie…
Primaire doelstellingenDeel 1 en deel 2: Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid, beschrijven van eventuele dosis limiterende toxiciteit (DLT, Dose-Limiting Toxicity), bepalen van de maximale te verdragen dosis (MTD, Maximum Tolerated Dose)…