4 resultaten
De primaire hypothese van dit onderzoek is dat ibrutinib vergeleken met temsirolimus de PFS aanzienlijk verlengt bij patiënten met een recidiverend of refractair MCL die ten minste 1 eerder chemotherapieschema met rituximab hebben gekregen.
Primair:- Schatting van onafhankelijk beoordeelde PFS bij patiënten met recidief of refractaire MCL.Secundair:- Schatting OS.- Schatting objectief responspercentage (ORR), onafhankelijk en door de onderzoeker beoordeeld.- Schatting van door de…
Primair: Tijd tot eerste MACE (cardiovasculaire dood, hartinfarct of beroerte) [Non-inferiority].Secundair: Tijd tot eerste MACE [Superiority], MACE of spoed revascularisatie vanwege instabiele angina pectoris, individuele bestanddelen van het…
De primaire doelstelling is de werkzaamheid van behandeling met IFX-1 evalueren als een vervanging voor behandeling met glucocorticoïden (GC's) bij onderzoeksdeelnemers met GPA en MPA.Secundaire doelstellingen:*Het beoordelen van de veiligheid…