6 resultaten
Primair: Werkzaamheid gemeten aan visus en SD-OCT parameters van 1 oog (*studie-oog*). Secundair: Veiligheid, verdraagbaarheid, anatomie van de retina van het studie-oog, PK, PD.Explorerend: Visus, SD-OCT parameters en anatomie van de retina van het…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
DOSISEXPLORATIE:Primair:Bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van GSK2857916 in combinatie met andere behandelingen tegen kanker (in elke substudie) en bepaling van de aanbevolen dosering voor fase II voor de behandeling uit elke substudie.…
Primaire doelstelling• De progressie-vrije overleving (PFS) vergelijken van geprogrammeerde dood-ligand 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1) positieve patiënten met niet-mucineuze epitheliale eierstokkanker van hoge graad in stadium III of IV…
Primair:Het beoordelen van de werkzaamheid van cobolimab + dostarlimab + docetaxel in vergelijking met docetaxel alleen bij deelnemers met gevorderde NSCLC bij wie de ziekte erger is geworden na eerdere anti-PD-(L)1-behandeling en chemotherapie.Het…