71 resultaten
Primaire doelstellingen:*Fase 0: Vaststellen van de receptorbezetting van OPN305 1,5 mg/kg bij patiënten die een ECD, DCD of SCD (CIT>18 u) niertransplantatie ondergaan en ter verificatie van de te gebruiken doses in Part A van de studie.*…
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib 4 mg q.d. superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve RA die, ondanks behandeling met cDMARD's, onvoldoende reageerden op een TNF-…
Het primaire doel van het onderzoek is het bepalen of baricitinib superieur is aan placebo bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis (RA), ondanks behandeling met methotrexaat (ofwel met onvoldoende respons…
Het identificeren van patiëntenmet inspanningsgebonden PAH. Het analyseren van veranderingen in de pulmonale arteriële drukken tijdens maximale inspanning in patiënten met inspanningsgebonden PAH voor en na behandeling met bosentan, in vergelijking…
Primair doel• Deel 1; Het bepalen van de klinische en biologische veiligheid en verdraagbaarheid van oxathridine na een enkele orale toediening van opklimmende doseringen van oxathridine (BP1.5375) in gezonde mannen.• Deel 2; Het bepalen van…
Primair:- De evaluatie van de effectiviteit gemeten in algehele overlevingsduur (OS),met als doel het aantonen van betere werkzaamheid van inotuzumab ozogamicin wanneer het toegediend wordt in combinatie met rituximab, vergeleken met een actieve…
Het primaire doel van dit onderzoek is het aantonen van de betere werkzaamheid, het verlagen van het HbA1C, van de vaste verhoudingscombinatie insuline glargine/lixisenatide in vergelijking met insuline glargine na 30 weken.Dit onderzoek heeft als…
Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oplopende enkele en meervoudige doseringen van ADX71441 in vergelijking met placebo in gezonde mannen.Het bepalen van de farmacokinetiek van een enkele en meervoudige orale toediening van…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen of ixekizumab 80 mg om de 2 weken (Q2W) of 80 mg om de 4 weken (Q4W) beter is dan een placebo bij de behandeling van patiënten met actieve psoriatische artritis (PsA) die niet eerder…
testen van de anticonceptieve doeltreffendheid en veiligheid van de etonogestrel (ENG) 125 + 17*-estradiol (E2) 300 µg /dag vaginale ring
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van GS-9620 bij proefpersonen met een chronische hepatitis B infectie die momenteel wordt behandeld met orale antivirale middelen (OAV*s)• Het…
Primair: De hoofddoelstelling van dit onderzoek is de veiligheid na te gaan op lange termijn, waarbij LDX in de ochtend toegediend wordt (30, 50 en 70 mg/dag) in vergelijking met een placebo gedurende 7 weken. Dit onderzoek betreft kinderen en…
Doel van het onderzoek is om te bevestigen dat eradicatie percentages bij behandeling met Pylera vergelijkbaar zijn met de percentages die behaalt worden met de huidige Europese standaard behandeling van OAC gedurende 7 dagen. Deze studie zal een…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, maximaal verdragen dosis (MTD, maximum tolerated dose) en aanbevolen fase II-dosis (RP2D) orale BAY 1217389 gegeven in combinatie met intraveneuze (iv)…
Bepalen van de effectiviteit van Durvalumab monotherapie in vergelijking met de standaard behandeling, gemeten als vrije overleving bij patienten met niet-kleincellig longkanker met hoge PD-L1 expressie (*25%) en wild type EGFR en ALK
De primaire doelstelling van het fase I gedeelte van het onderzoek is:* Berekenen van het maximaal verdraagbare doseringsschema voor venetoclax gegeven in combinatie met R-CHOP of G-CHOP aan patiënten met B-cel NHL, die ofwel niet eerder zijn…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
Onderzoeken of bosentan toegevoegd aan de standaard behandeling de arteriële vaatstijfheid na 3 maanden, gemeten als de polsgolfsnelheid van de middelgrote en grote arteriën gecorrigeerd voor de bloeddruk, verbetert bij patiënten met SSc met…
Tot één jaar lang bepalen van de klinische status van patiënten die het dubbelblinde gedeelte A of B van de 6 maanden durende onderzoeksperiode in het Opsona fase II-protocol (OPN305-102) hebben voltooid door het noteren van de volgende punten:•…
Het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van PRX-102 in vergelijking met agalsidase bèta bij patiënten met de ziekte van Fabry met een verminderde nierfunctie.