10 resultaten
De studie heeft de volgende 3 belangrijke doelstellingen met betrekking tot de behandeling van DMARD-naïeve volwassene, vroege, actieve, RA, gediagnosticeerd binnen 1 jaar voorafgaande aan de screening met behulp van de indelingscriteria van de 2010…
Certolizumab pegol is een gehumaniseerd Fab* geconjugeerd met PEG met specificiteit voor humaan TNF*. In klinische studies over de ziekte van Crohn, psoriasis en RA is aangetoond dat certolizumab pegol doeltreffend is. Deze studie is bedoeld om de…
Certolizumab pegol is een gePEGyleerd gehumaniseerd Fab*-fragment met specificiteit voor humaan TNF*. Certolizumab pegol heeft zijn werkzaamheid bewezen in klinische studies naar de ziekte van (CD), psoriasis (PSO) en RA. Het doel van deze studie is…
Kernfase:De algemene doelstelling van de kernfase is om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagzaamheid te onderzoeken van 2 doseringsschema's van HZN-825, een selectieve antagonist van lysofosfatidinezuurreceptor-1 (LPAR1), eenmaal daags (QD)…
Ons primaire doel is om de effectiviteit en kosten-effectiviteit te evalueren van twee afbouwstrategieën: DMARDs afbouwen en anti-TNF afbouwen bij RA patiënten met DMARDs&anti-TNF(etanercept, adalimumab, certolizumab or golimumab)…
(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het percentage van proefpersonen die geen opvlamming krijgen met CZP 200 mg Q2W (volledige dosis) of 200 mg Q4W (halve dosis) tijdens deel B. De secundaire doelen zijn: 1) het evalueren van…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is om de werkzaamheid aan te tonen van 1 of 2 doseringsschema*s van HZN-825 versus placebo bij proefpersonen met diffuse cutane SSc, zoals bepaald door een vergelijking van de verandering in geforceerde…
Het doel van deze studie is dan ook om conventionele therapie te vergelijken met biologicals therapie als initiële bandeling van reumatoïde artritis.