3 resultaten
De verkregen interimgegevens worden op drie vooraf vastgestelde intervallen tijdens het geblindeerde deel van het onderzoek geanalyseerd. Deze gegevens worden beoordeeld door een onafhankelijke externe Data Safety Monitoring Board (DSMB) om te…
DOELSTELLINGEN VAN HET ONDERZOEKPrimaire doelstellingBeoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en plaatselijke tolerantie, gedurende 72 uur, van twee verschillende intraveneuze infusiedoses van een nieuw doseringsregime en een nieuwe…
Het primaire doel van het onderzoek is aan te tonen dat in CNO patienten met pijn 3-maandelijkse behandeling met pamidronaat een significante verlaging in de maximale pijnscore (zoals gemeten met BPI) teweegbrengt in vergelijking met placebo.…