12 resultaten
Primair: Dosisrespons relatie voor de drempel dosering pinda-eiwit tijdens de provocatietest die leidt tot een objectieve overgevoeligheidsreactie na behandeling met een van vier doseringen QGE031 of placebo.Secundair (alleen key parameters):…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Evaluatie van het gebruik van everolimus in gecontroleerde concentraties, met de reductie of de eliminatie van tacrolimus, voor betere nierfunctie en gelijkwaardige percentages op het gecombineerde werkzaamheidseindpunt in vergelijking met de…
In dit onderzoek worden de patienten voorafgaande aan de transplantatie gecategoriseerd in een hoog en laagimmunologisch risico. De laag immunologisch risico patienten worden vervolgens gerandomizeerd in een standaartherapie arm en een lage…
Het primaire doel van de uiteindelijke non-inferioriteits studie is het vergelijken van het BPAR percentage 15 maanden na niertransplantatie met TAC monotherapie vergeleken met standaard therapie MMF en TAC. Alvorens wordt dus eerst een pilot…
Het vergelijken van de effectiviteit en veiligheid van zowel tacrolimus als MMF als tweedelijns therapie voor patienten met AIH. De proportie van patienten met complete remissie na 12 maanden tweedelijns therapie bepaalt de effectiviteit (als…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid, verdraagbaarheid en veiligheid van 13 4-wekelijkse s.c. doseringen van QGE031 te onderzoeken bij patiënten bij wie het astma onvoldoende onder controle is.
Het hoofddoel van deze studie is het effect bepalen van het individualiseren van immunosuppressieve therapie gebaseerd op immuun-risico stratificatie bij de baseline op basis van 2 nieuwe biomarkers (d-sp ELISPOT IFN-γ en donor/ontvanger HLA Eplet…
De veiligheid, verdraagbaarheid en PK van het MHS552 te onderzoeken
* Het farmacokinetisch gedrag van een enkele dosis MMF onderzoeken;o Plasmaconcentratieso Cellulaire concentratieso Relatie tussen plasma en cellulaire concentraties* Onderzoek naar de farmacodynamische effecten van een enkele dosis MMF;o T-…
- Karakteriseren van de systemische respons op mucosale immunisatie met een orale choleravaccinatie-challenge.- Het karakteriseren van de lokale respons op intranasale rechallenge na choleravaccinatie als uitkomstmaat voor nasale mucosale immuniteit…
Veiligheid: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986165 bij LNDoeltreffendheid: Het beoordelen van de doeltreffendheid van BMS-986165 in vergelijking met placebo met betrekking tot proteïnurieSecundair:Doeltreffendheid - Het…