5 resultaten
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Hoofddoel: Bepalen of enkele en/of meervoudige (zeven) orale dosis/doseringen van SRT2104 de ontstekingsreactie in gezonde mannelijke vrijwilligers veroorzaakt door een lage dosis endotoxine (LPS) remt.Nevendoelen: (1) Het bepalen van de…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Primaire doelstellingVergelijken van de event-vrije overleving door de pathologische beoordelingscommissie (PRC) van nivolumab plus BCG versus BCG alleen bij alle gerandomiseerde deelnemers EFS, gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot een…