4 resultaten
Primaire werkzaamheid Doeleinden• het aanhoudende klinische effect van BM32 beoordelen gedurende 2 opeenvolgende behandelingsjarenvergeleken met placebo. Het klinische effect van de BM32 is geëvalueerd door een combinatie Symptoom-Medicatie-Score (…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Bepalen van de effectiviteit van 3 verschillende revaccinatieschema*s bij gezonde *non-responders* (i.e. anti-HBs < 10 IU/l) na een regulier hepatitis B vaccinatieschema. Hierbij zal gekeken worden binnen elk revaccinatieschema naar…