23 resultaten
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van secukinumab in week 16 superieur is aan die van ustekinumab (PASI 75 respons).Secundair: Superioriteit m.b.t. PASI 90 week 52. Superioriteit m.b.t. start van de werkzaamheid (PASI75 week 4). Veiligheid en…
vergelijking van de algemene overleving (OS=overall survival) bij patiënten met voordien onbehandeld stadium IIIc, N3 (niet operatief verwijderbaar) of stadium IV melanoom die dacarbazine en 10 mg/kg ipilimumab (MDX-010) krijgen met patiënten die…
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van secukinumab monotherapie en adalimumab monotherapie te vergelijken bij patiënten met actieve artritis psoriatica (PsA), die nog niet eerder behandeld zijn met biologicals voor PsA of…
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Het karakteriseren van de farmacokinetiek (FK) van verschillende doseringsschema*s met avelumab en de relatie daarvan met de bezettingsgraad van het doel (target occupancy, TO) in perifeer bloed van…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo(ASAS20 respons).Secundair (alleen key parameters): ASAS40 week 16 respons, veiligheid en verdraagbaarheid.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of secukinumab goed werkt en veilig is bij kinderen en jongeren van 2 tot 18 jaar met enthesitis gerelateerde artritis en juveniele artritis psoriatica.
Dit onderzoek werd ontworpen om gebruik te maken van de gevoeligheid van echografie die beschikbaar is in klinische omgevingen om het tijdsverloop van de respons op secukinumab (150 mg en 300 mg) bij gewrichtssynovitis en enthesitis te beschrijven…
Het aantonen van superioriteit van avelumab versus een platina-gebaseerd doublet op het gebied van progressievrijeoverleving bij NSCLC-deelnemers met PD-L1+ op basis van een beoordeling door een onafhankelijkebeoordelingscommissie
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Aantonen van superioriteit van avelumab versus docetaxel op het gebied van algehele overleving (OS - overall survival) bij deelnemers met PD-L1+, niet-kleincellige longkanker (NSCLC - non-small cell lung cancer) na falen van een platinumbevattend…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patiënten met actieve PsA.Secundair:- PASI75 week 24- PASI90 week 24- DAS28-CRP week 24- SF-36-PCS week…
Primaire doelstellingen• Fase 1b inloop: De veiligheid en verdraagbaarheid van één dosisniveau avelumab beoordelen in combinatie met toenemende dosisniveaus van andere immunomodulatoren in combinatie met één dosisniveau van avelumab bij patiënten…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patienten met actieve PsA.Secundair:- mTSS stucturele schade week 24- PASI75 week 24- PASI90 week 24-…
Het doel van dit onderzoek is het bepalen of vroege interventie met subcutaan (s.c.) secukinumab 300 mg bij patiënten met nieuw begonnen, matige tot ernstige psoriasis kan leiden tot langdurige symptoomvrije perioden door het voorkomen van…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo (ASAS20, percentage in de subgroep TNF blokker-naïeve patiënten).Secundair (alleen key parameters): ASAS20 week 16 respons in de gehele…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo dmv ASAS 40 respons.Secundair (alleen key parameters): Effectiviteit (ASAS response), veiligheid en verdraagbaarheid.
Onderzoeksdoelstellingen:Primaire doelstelling* Aantonen dat avelumab in combinatie met axitinib superieur is aan monotherapie met sunitinib voor het verlengen van PFS of OS in de eerstelijnsbehandeling van PD-L1 positieve patiënten met aRCC.…
Hoofddoel:Om de werkzaamheid van secukinumab aan te tonen in vergelijking met placebomet betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling.Secundair doel:Om de werkzaamheid van secukinumab versus placebo te demonstreren na16 weken behandeling met…
Het primaire doel is om te onderzoeken of gecontroleerde dosisverlaging van de nieuwste biologics niet slechter is dan gebruikelijke zorg. Dit wordt gemeten door het percentage langdurige ziekte opvlammingen te vergelijken tussen de twee groepen (…
Het voordeel aantonen van een onderhoudsbehandeling met avelumab plus BSC vs. alleen BSC voor wat betreft het verlengen van de algehele overleving (OS) bij patiënten met niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of metastatische UK bij wie de ziekte niet…