5 resultaten
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-018 bij postoperatieve proefpersonen met CD na laparoscopische ileocecale resectie met primaire anastomose.Secundaire doelstellingen: Het beoordelen van de impact…
Primaire doelstellingen (fase met verhoging van de dosis):• Beschrijf om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren de dosisbeperkende toxiciteit (DLT's), om de maximaal getolereerde dosis (MTD), optimale biologische dosis (OBD) of hoogste…