7 resultaten
Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ontamalimab op de lange termijn bij proefpersonen met matig-tot-ernstige CU of CD.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid waarbij bloeding als primaire uitkomstmaat wordt gebruikt. Secundair zal deze studie dienen as 'proof of concept' door het evalueren van het effect…
Deel AOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige en gesplitste intraveneuze doses Apta-1 in gezonde vrijwilligers.Deel BOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van gesplitste intraveneuze doses Apta-1 na LPS-infusie in…
Coprimair: De coprimaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) bij:* Het induceren van klinische remissie op basis van door patiënt…
Coprimair: De coprimaire doelstellingen van het onderzoek zijn het evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling bij proefpersonen met matige tot ernstige ziekte van Crohn (CD) op basis van:* Klinische remissie op basis van…
Primair: Evalueren van de werkzaamheid van ontamalimab als onderhoudsbehandeling van remissie, op basis van samengestelde score van door de patiënt gerapporteerde symptomen en centraal uitgelezen endoscopie, bij proefpersonen met matige tot ernstige…
Primair: Het beoordelen van de werkzaamheid van ontamalimab bij het induceren van remissie op basis van de samengestelde score van door de patiënt gerapporteerde symptomen en een in het centrum uitgevoerde endoscopie bij proefpersonen met matige tot…