3 resultaten
Ondersteund door de observatie van de fase I studies bij gezonde vrijwilligers waarbij een range van 50 tot 500 mg veilig bleek en goed verdragen werd, wordt deze fase II studie om twee redenen uitgevoerd:a. Bewijzen van het mechanistisch concept…
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of ambrisentan effectief is in het vertragen van ziekteprogressie en overlijden bij proefpersonen met IPF.Secundaire doelen omvatten beoordeling van de veiligheid en het effect van ambrisentan op…
Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…