10 resultaten
Primaire doelstellingen:Periode 1: * Voor de regulatoire beoordeling in de Verenigde Staten (VS) is de primaire doelstelling van periode 1 de beoordeling van de werkzaamheid van tadalafil vergeleken met placebo bij de verbetering van de gelopen…
Primair: Effectiviteit van de eerstelijns combinatie van ambrisentan en tadalafil in vergelijking met een add-on regime van beide middelen, gemeten aan de tijd tot eerste klinisch falen van de behandeling (overlijden, opname, ziekteprogressie,…
Primair:beschrijving van de 1-jaars overall survival na chemoradiatietherapie met of zonder panitumumab bij irresectabel slokdarmcarcinoom. De controle arm wordt gebruikt om te valideren of het historische cohort gebruikt voor vergelijking, gelijk…
De primaire doelstellingen zijn:• Het evalueren van de doeltreffendheid van de IV-inductieregimes van ustekinumab bij het induceren van een klinische respons bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn die niet…
De primaire doelstellingen zijn:* Het evalueren van klinische remissie voor de 2 subcutane (SC) onderhoudsregimes van ustekinumab bij patiënten met een matige tot ernstige actieve vorm van de ziekte van Crohn bij wie klinische respons is geïnduceerd…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
Het primaire doel is beoordeling van de aan-/afwezigheid van een klinische respons bij week 16 na herinductietherapie met een enkele i.v. dosis van rond de 6 mg/kg ustekinumab in vergelijking met het voortgezette vaste doseringsschema van 90 mg…
Het primaire doel van de studie is onderzoeken of, in patiënten met een lokaal recidief rectum carcinoom, de toevoeging van inductie chemotherapie aan neoadjuvante chemoradiotherapie leidt tot meer R0 resecties in vergelijking met alleen…
Main study:Primaire:Om te evalueren of de werkzaamheid van mirikizumab superieur is aan placebo bij deelnemers met de ziekte van Crohn, zoals beoordeeld door:- klinische respons op basis van patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) in week 12 en…
Doel van de fase II studie (80 patiënten) is het exploreren van de haalbaarheid van inclusie, de haalbaarheid, veiligheid, en tolerantie van perioperatieve systemische therapie, en de radiologische/histologische response van colorectale PM op…