Zoeken naar een onderzoek

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, fase III onderzoek, met twee behandelingsgroepen, bij patiënten met onbehandeld stadium III (niet operabel) of IV melanoom, die Dacarbazine Plus 10 mg/kg Ipilimumab (MDX-010) krijgen, vergeleken met Dacarbazine Plus Placebo

vergelijking van de algemene overleving (OS=overall survival) bij patiënten met voordien onbehandeld stadium IIIc, N3 (niet operatief verwijderbaar) of stadium IV melanoom die dacarbazine en 10 mg/kg ipilimumab (MDX-010) krijgen met patiënten die…

Gerandomiseerd, dubbel-blind fase 3 studie met Ipilimumab 3 mg/kg vergeleken met Ipilimumab 10 mg/kg bij onbehandelde of reeds behandelde patiënten met inoperabele huidkanker/melanoma met uitzaaiingen

Doel van dit onderzoek is om de veiligheid en effectiviteit te bepalen van een behandeling met het monoklonaal antilichaam Ipilimumab op de totale overlevingsduur vergeleken voor 2 doseringen, 3 mg/kg versus 10 mg/kg bij patienten met reeds…

Een fase Ib/II gerandomiseerde dubbel blinde placebo gecontroleerde trial naar het effect van Nivolumab voor patiënten met in-transit melanoom metastasen behandeld met geïsoleerde ledemaat perfusie (NivoILP trial)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509265-21-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het evalueren van de veiligheid en het effect van geïsoleerde ledemaat perfusie samen met Nivolumab als een manier om de…

Een gerandomiseerde fase II onderzoek met intradermale IMO-2125 (Tilsotolimod) in pT3-4 cN0M0 Melanoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-509461-20-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Het primaire doel is het onderzoeken van het vermogen van IMO-2125 in het a) verminderen van het aantal tumor positieve…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd fase 3 onderzoek met Nivolumab monotherapie of Nivolumab in combinatie met Ipilimumab versus Ipilimumab monotherapie bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld voor gevorderd (niet operabel of gemetastaseerd) melanoom

Primaire doelstellingen - Het vergelijken van de totale overleving (overall survival, OS) en progressievrije overlevingspercentage (progression-free survival, PFS) bij nivolumab monotherapie met die bij j ipilimumab monotherapie en het vergelijken…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase 3-onderzoek naar adjuvante immunotherapie met nivolumab versus placebo na volledige resectie van een melanoom in stadium IIB/C (CA209-76K)

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2022-502354-14-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Primaire doelstelling:Meten hoe efficiënt de behandeling met nivolumab is in vergelijking met een placebo bij deelnemers bij wie…

Adjuvant immunotherapie met anti-CTLA-4 monoclonaal antilichaam (ipilimumab) versus placebo na een complete resectie van een hoog-risico stadium III melanoom: een gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3-trial van de EORTC Melanomengroep

Doel van dit onderzoek is het vaststellen van de veiligheid en effectiviteit te bepalen van een behandeling na de operatie met het monoklonaal antilichaam Ipilimumab, om na te gaan of de kans op overleving zonder terugkomend melanoom (recidief-vrije…

Een dubbel-blind, gerandomiseerd fase 3 / 4 onderzoek met Nivolumab 3 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 1 mg/kg versus Nivolumab 1 mg/kg in combinatie met Ipilimumab 3 mg/kg bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld voor niet operabel of gemetastaseerd melanoom

Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…

Een fase III, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van atezolizumab plus cobimetinib en vemurafenib versus placebo plus cobimetinib en vemurafenib in onbehandelde BRAF V600 mutatie positieve patiënten met inoperabel lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom

Deze studie zal de werkzaamheid, de veiligheid, en de farmacokinetiek van atezo + Cobi + vem evalueren in vergelijking met placebo plus cobimetinib plus vemurafenib (placebo + cobi + vem) in patiënten met niet eerder behandelde, BRAFV600 mutatie-…

EEN FASE III-, GERANDOM*SEERD, DUBBELBLIND, PLACEBOGECONTROLEERD ONDERZOEK VAN VEMURAFENIB (RO5185426) ALS ADJUVANTE BEHANDELING BIJ PATIËNTEN MET CHIRURGISCH VERWIJDERD MELANOOM MET EEN BRAF-MUTATIE, MET HOOG RISICO OP TERUGKEER

Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is:* evaluatie van de werkzaamheid van vemurafenib als adjuvante behandeling over een periode van 52 weken bij patiënten met volledig verwijderd BRAFV600 mutatie-positief melanoom,…

Fase III gerandomiseerd dubbelblind onderzoek naar de combinatie van de BRAF-remmer dabrafenib en de MEK-remmer trametinib in vergelijking met dabrafenib en placebo als 1e lijnsbehandeling van patiënten met een niet operabel (stadium IIIc) of uitgezaaid (stadium IV) melanoom van de huid met de BRAF V600E/K mutatie (MEK115306)

Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met dabrafenib alleen m.b.t. progressievrije overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: overall survival, overall response rate…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, regime gecontroleerd, multicenter fase II-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee verschillende vismodegib-regimes bij patiënten met multipele basaalcelcarcinomen

Het primaire doel van deze fase II studie is het vergelijken van 2 doseringsschema's vismodegib bij 2 populaties patienten met meerdere BCC's (patienten die wel het Gorlin syndroom hebben en patienten die niet het Gorlin syndroom hebben),…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek naar pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met epacadostat of placebo bij proefpersonen met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom (KEYNOTE-252 / ECHO-301).

Het doel van het onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van de combinatie van de onderzoeksgeneesmiddelen epacadostat en pembrolizumab, vergeleken met pembrolizumab als monotherapie, bij personen met niet-…

Een gerandomiseerd, dubbelblind fase III onderzoek met peptide-beladen natuurlijke dendritische cellen in vergelijking met placebo als adjuvante behandeling na operatieve behandeling bij hoog-risico melanoom patiënten (stadium IIIB/C).

De primaire vraagstelling is het effect van adjuvante natuurlijke dendritische cel (nDC) toediening, bij stadium IIIB en IIIC melanoom patiënten na operatieve behandeling, op de recidiefvrije overleving ten opzichte van placebo. De secundaire…

Lokale behandeling met sinecatechins zalf als behandeling van het primair superficieel basaalcelcarcinoom: een dubbel blind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerde studie.

Primair doel: Om te bepalen of lokale toediening van sinecatechins 10% (Veregen®) zalf leidt tot een histologische clearance (effectiviteit) van een superficieel basaalcelcarcinoom.Secundaire doelen: Het bepalen compliance en bijwerkingen (…

EEN FASE 3-, GERANDOMISEERDE- , DUBBELBLINDE STUDIE MET ADJUVANT IMMUNOTHERAPIE BESTAANDE UIT NIVOLUMAB VERSUS IPILIMUMAB NA COMPLETE RESECTIE VAN STADIUM IIIB/C MELANOMA OF EEN STADIUM IV MELANOMA IN PROEFPERSONEN MET EEN HOOG RISICO OP RECIDIVITEIT.

Doel van de studie (aim of the study)Het doel van de studie is om te onderzoeken of de behandeling met Nivolumab de ziektevrije overleving verbeterd ten opzichte van de behandeling met Ipilimumab monotherapie in proefpersonen met een volledig…

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, vehikelgecontroleerd fase 3-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van patidegib topische gel, 2%, voor de vermindering van de ziektelast van zich voortdurend ontwikkelende basaalcelcarcinomen (BCC*s) bij patiënten met basaalcelnaevussyndroom

Primaire doelstelling:Het aantal nieuwe BCC*s in de 2 groepen (patidegib topische gel, 2%, en vehikel (placebo)) beoordelen, wanneer deze twee keer per dag wordt aangebracht op het gezicht van proefpersonen met syndroom van Gorlin.Secundaire…

Een fase III-studie van fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + cemiplimab versus pembrolizumab bij patiënten met eerder onbehandeld, niet-reseceerbaar, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-505772-30-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen…

Gerandomiseerd dubbelblind placebogecontroleerd fase III onderzoek naar de effecten van de combinatie van PDR001, dabrafenib en trametinib in vergelijking met de effecten van placebo, dabrafenib en trametinib bij niet eerder behandelde patiënten met een inoperabel of uitgezaaid melanoom met de BRAF V600 mutatie

* Safety Run inVaststellen van geschikte dosering van PDR001 in combinatie met dabrafenib en trametinib , tbv het gerandomiseerde gedeelte* Biomarker cohorthet evalueren van veranderingen in immuun microenviroment en biomarker modulatie bij…

COMBI-AD: Fase III gerandomiseerd dubbelblind onderzoek met dabrafenib (GSK2118436) in COMBInatie met trametinib (GSK1120212) in vergelijking met twee placebo*s bij de ADjuvante behandeling na chirurgische verwijdering van hoogrisico melanomen met de BRAF V600 mutatie (BRF115532)

Primair: effectiviteit van de combinatie in vergelijking met placebo m.b.t. relapsvrije overleving bij patiënten met een volledig verwijderd BRAF V600E/K hoogrisico, stadium III melanoom van de huid.Secundair: totale overleving, distant metastasis-…