Zoeken naar een onderzoek

Erytrocytaferese versus aderlating als onderhoudstherapie bij patienten met hereditaire hemochromatose; gerandomiseerde , enkel blind, sequentieel, cross-over trial

Is om antwoord te krijgen op de volgende vragen:1. Wat is de totale reductie in het aantal behandelingen bij patiënten met hereditairehemochromatose wanneer een therapeutische erytrocytaferese in plaats van flebotomie wordt uitgevoerd?2. Wat zijn de…

Gerandomiseerd, dubbelblind, placebo gecontroleerd werkzaamheids en veiligheidsonderzoek met cross-overopzet met PA101 bij patiënten met indolente systemische mastocytose

Primair:Het bepalen van het werkzaamheidsprofiel van PA101 dat via een hoogefficiënte vernevelaar (eFlow®, PARI) wordt toegediend, vergeleken met placebo na 6 weken van behandeling bij patiënten met indolente systemische mastocytose (ISM) die…

Protonpompremmer voor de remming van secundaire hemochromatose bij erfelijke anemie, een fase III placebo gecontroleerde cross-over klinische trial.

Primaire doel: aantonen dat PPIs in vergelijking met placebo een effectieve behandeling zijn voor secundaire hemochromatose in een relatief groot aantal patiënten met erfelijke anemie en milde ijzerstapeling.Secundaire doelen:- vaststellen van…

Een gerandomiseerd, dubbelblind, actief gecontroleerd fase
3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van ABP 959 in vergelijking met eculizumab bij volwassen proefpersonen met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH)

Primaire doelstelling: De primaire doelstelling voor dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van ABP 959 in vergelijking met die van eculizumab op basis van de mate waarop intravasculaire hemolyse onder controle is.Secundaire…

Een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, drieweg cross-over studie om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkele 6 mg subcutane toediening van het voorgestelde biosimilar product LA-EP2006, Neulasta® VS en de EU Neulasta® bij gezonde proefpersonen te vergelijken

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006, Neulasta®US en Neulasta®EU in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd).…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studie naar orale pacritinib versus best beschikbare therapie bij patiënten met trombocytopenie en primaire mylofibrose, post-polycythaemia vera-myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

De primaire doelstelling bestaat erin de werkzaamheid van twee doseerschema's van pacritinib (samengevoegd eenmaal daagse (QD) en tweemaal daagse (BID) dosering) te vergelijken met die van de best beschikbare therapie (BAT) bij patiënten met…

Een gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3 studie naar oraal pacritinib versus de beste beschikbare behandeling bij patiënten met primaire myelofibrose, post-polycythemia vera myelofibrose of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose

Primaire doelstelling:Vergelijken van de effectiviteit van Pacritinib met de best beschikbare therapie, bij patiënten met primaire myelofibrose (PMF), post polycythemia vera myelofibrose (PPV-MF) of post essentiële trombocythemia myelofibrose (PET-…

Een gerandomiseerd, dubbel geblindindeerd onderzoek om de farmacokinetiek, farmacodynamiek en veiligheid van een enkelvoudige subcutane dosering van LA-EP2006 en een enkelvoudige subcutane dosering van Neulasta (EU-geauthoriseerd) in gezonde vrijwilligers

Het doel van het onderzoek is om te vergelijken hoe snel en in hoeverre LA-EP2006 en Neulasta® in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden na toediening als een onderhuidse injectie in de buik (dit wordt farmacokinetiek genoemd). Tevens wordt…

Een fase I, open-label, gerandomiseerde, twee periodes, twee-weg cross-over studie om de invloed van een calorierijke, vetrijke maaltijd op de biologische beschikbaarheid van een 40 mg PHA 022121 orale formulering met verlengde afgifte te beoordelen

In dit onderzoek onderzoeken we de invloed van een calorierijke, vetrijke maaltijd op de opname, afbraak en uitscheiding van PHA-022121. We onderzoeken ook hoe veilig PHA-022121 is en hoe goed het wordt verdragen als gezonde proefpersonen dit…

Een fase I, twee parallelle formuleringen, open-label, gerandomiseerde, twee periodes, twee richting cross-over studie om de steady-state farmacokinetiek te beoordelen van een 40 mg PHA-022121 XR tablet eenmaal daags toegediend met de steady-state farmacokinetiek van twee 10 mg PHA-022121 IR-capsules tweemaal daags toegediend (formulering 1) en om de steady-state farmacokinetiek te beoordelen van 40 mg PHA-022121 XR-tablet tweemaal daags toegediend met de steady-state farmacokinetiek van vier 10

In dit onderzoek onderzoeken we hoe snel en in hoeverre het onderzoeksmiddel PHA-022121 door het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, en uitgescheiden. Er zijn twee samenstellingen van het onderzoeksmiddel: een met een verlengde afgifte en een…