betrouwbaarheid van prehospitale triage bij patie*nten met thoracale klachten passend bij verdenking acuut coronair syndroom (ACS) met behulp van HEART-score.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
•• Valideren van de modified HEART score gebruik makende van een Troponine
bepaald met een POC device.
Secundaire uitkomstmaten
• Vergelijken van de Troponine waarden bepaald met de POC device met die
bepaald in het lab (gouden standaard)
Achtergrond van het onderzoek
Voor de regio Rotterdam ligt het aantal ambulance-inzetten jaarlijks op ruim
100.000. Jaarlijks worden ruim 17.000 patiënten gezien door de ambulancedienst
met thoracale klachten die zouden kunnen passen bij een acuut coronair syndroom
(ACS). Hiervan worden er ruim 15.000 vervoerd naar een ziekenhuis. Dit is een
aanzienlijk deel van het totale aantal ambulance inzetten (Ambulancezorg
Rotterdam-Rijnmond [AZRR], 2016).
De klachten die passend zijn bij een ACS, bestaan uit pijn op de borst of
andere thoracale klachten, uitstraling naar armen, kaken of schouderbladen, met
of zonder vegetatieve verschijnselen. Onder ACS vallen de acute
myocardinfarcten (AMI) die zich voor kunnen doen met- en zonder ST-elevatie
(STEMI en NSTEMI) en instabiele angina pectoris (IAP). Naast de ACS is er een
grote diversiteit aan pathologie die klachten veroorzaken die lijken op een
ACS, maar een andere oorzaak hebben. Hierbij is te denken aan maagklachten,
paniekaanvallen, longembolieën en nog een groot aantal andere oorzaken (Ishak
et al., 2017). Om een ACS te bevestigen of uit te sluiten, is naast anamnese,
lichamelijk onderzoek en elektrocardiogram (ECG), troponinebepaling van groot
belang bij het diagnostisch proces. Op dit moment is het niet mogelijk om
prehospitaal troponine te bepalen. Hierdoor is er een delay tussen het ontstaan
van de klachten en begin van de specifiek therapie zoals medicatie en/of
revascularisatie, wat gevolgen kan hebben voor de morbiditeit en mortaliteit
(Milosevic et al., 2016).
Duidelijk is dat een aanzienlijk deel van alle ambulanceinzetten, thoracale
klachten zijn die mogelijk cardiologisch van aard zouden kunnen zijn. Door de
beperkte prehospitale mogelijkheden op het gebied van diagnostiek en
aanvullende onderzoeken bij thoracale pijnklachten passend bij een acuut
coronair syndroom (ACS), is het niet mogelijk een ACS te bevestigen of uit te
sluiten in deze eerste fase. Hierdoor worden patiënten mogelijk onterecht of in
een verkeerd ziekenhuis gepresenteerd (niet-interventie versus interventie
centrum). Het prehospitaal bevestigen of uitsluiten van een ACS kan positief
bijdragen aan besluitvorming en de kwaliteit van zorg.
De HEART score is een gevalideerde predictie score om het risico te schatten op
een MACE bij patiënten die zich presenteren met pijn op de borst op de SEH
(Backus et al., 2013; Poldervaart et al., 2017). De HEART score bestaat uit de
componenten History, ECG, Age, Risk factors en Troponin. Recent is in de FAMOUS
TRIAGE een modified HEART score ontwikkeld, waarbij de score niet op de SEH
maar reeds in de pre-hospitale setting (thuis of in de ambulance) wordt
afgenomen (Ishak et al., 2015; Ishak et al., 2017). In deze studie werd de
Troponin eveneens thuis of in de ambulance afgenomen en achteraf in het lab
bepaald. De eerste resultaten van het onderzoek hebben laten zien dat een
modified HEART score afgenomen in de pre-hospitale setting eveneens geschikt is
als tool voor risicoclassificatie voor het ontwikkelen van MACE. Echter, om
daadwerkelijk de modified HEART score te kunnen gebruiken in de pre-hospitale
setting dient de Troponine ook thuis of in de ambulance te worden bepaald met
een point of care (POC) device.
Doel van dit onderzoek is daarom het valideren van de modified HEART score,
gebruik makende van een Troponine die zowel afgenomen als bepaald is met een
POC device in de pre-hospitale setting.
Uiteindelijk is de verwachting dat het gebruik van HEART-score prehospitaal kan
bijdragen aan de kwaliteit van zorg en de patiëntveiligheid, maar kan ook een
positief effect hebben op de kosten en de werklast.
Doel van het onderzoek
betrouwbaarheid van prehospitale triage bij patie*nten met thoracale klachten
passend bij verdenking acuut coronair syndroom (ACS) met behulp van
HEART-score.
Onderzoeksopzet
Observationele validatiestudie
Inschatting van belasting en risico
Belasting is standaard zorg, namelijk troponine bepaling, echter nu op eerder
moment.
Geen extra risico's
Het bloed wat wordt afgenomen wordt aan de patient meegegeven zodat er in het
laboratorium een Troponine kan worden bepaald zoals dit standaard gebeurd. 1
druppel bloed uit de buis wordt gebruikt voor de point of care Troponine
bepaling. Het bloed wordt daarna direct vernietigd. Alleen de onderzoeker kan
later met het consent de uitslagen van de Troponine opvragen.
Publiek
Breslau 2
Barendrecht 2993LT
NL
Wetenschappelijk
Breslau 2
Barendrecht 2993LT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patie*nten ouder dan 18 jaar die na beoordeling van de ambulanceverpleegkundige vervoerd worden naar het ziekenhuis in verband met thoracale klachten passend bij een verdenking acuut coronair syndroom.
18 jaar of ouder en wilsbekwaam
• Thoracale klachten passend bij verdenking ACS
• De Nederlandse taal voldoende machtig zijn
• Een getekend consent
• Vervoer naar Maasstad of Ikazia ziekenhuis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Wilsonbekwaam of comateus
-Nederlandse taal onvoldoende machtig
-STEMI op het ECG
-Ontbrekend ECG
-Duidelijke andere oorzaak van thoracale klachten (bv-
pneumonie, trauma, pneumothorax, longembolie, aorta
dissectie etc.)
-Onmogelijkheid tot plaatsen van venflon
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL62976.101.17 |