Hoe ervaren patiënten met instabiliteit problemen na AFASD de lange termijn uitkomst (15-25 jaar) na een hiervoor uitgevoerde open (gemodificeerde) Bankart operatie?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat van deze studie is de hoeveelheid instabiliteit, 15-25
jaar na een open modified BAnkart operatie. Instabiliteit zal gemeten worden
met de Rowe score.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten zijn het voorkomen van artrose, pijn, fysiek
functioneren, kwaliteit van leven en complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
De beste behandeling van een acute, eerste keer, anterieure schouder dislocatie
(AFASD) in jonge patienten is een punt van discussie. Meeste studies hebben een
korte follow up tijd. Bij patienten met herhaaldelijke dislocaties van de
schouder die actief aan sport doen, wordt opertief ingrijpen gepropageerd. In
het RdGG, werd behandeling met de open gemodificeerde Bankart procedure gestart
in 1989, welke altijd uitgevoerd werd op dezelfde manier door dezelfde
orthopedisch chirurgen. Dit onderzoek bestudeerd de lange termijn effecten van
de open gemodificeerde Bankart procedure.
Doel van het onderzoek
Hoe ervaren patiënten met instabiliteit problemen na AFASD de lange termijn
uitkomst (15-25 jaar) na een hiervoor uitgevoerde open (gemodificeerde) Bankart
operatie?
Onderzoeksopzet
Wij zullen een cohortstudie uitvoeren met patiënten die behandeld zijn door
middel van een open (gemodificeerde) Bankart operatie voor instabiliteit
problemen na AFASD, 15-25 jaar geleden in RdGG.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen voordelen voor patiënten die deelnemen aan dit onderzoek. Er
worden eenmalig rontgenfoto's gemaakt van beide schouders.
Publiek
Reinier de Graafweg 3
Delft 2625 AD
NL
Wetenschappelijk
Reinier de Graafweg 3
Delft 2625 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Patienten van 18 jaar en ouder;
* Patienten die mee willen doen aan het onderzoek;
* Patienten die een primaire open gemodificeerde Bankart operatie hebben ondergaan tussen januari 1989 en januari 2000
* Patienten die in staat zijn Nederlands te schrijven en te spreken.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patienten die een operatie aan de contralaterale schouder hebben ondergaan
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL52656.098.15 |