Het verwijderen van een verstandskies is een van de meest voorkomende chirurgische behandeling uitgevoerd door de kaakchirurg. Over het algemeen zijn de nabezwaren (pijn, zwelling, beperkte mondopening) gering, echter aangezien de behandeling…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Heeft het spoelen met een monoject spuit na het verwijderen van een
verstandskies in de onderkaak effect op de post-operatieve nabezwaren?
Secundaire uitkomstmaten
- Pijnscore (VAS-score)
- Hoeveelheid pijnstillers welke binnen elke groep gebruikt zijn - Hoeveelheid
niet geplande controles/ behandelingen
- Post-operatieve complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
In het huidige onderzoek wordt het effect van monoject spoelspuit op de
nabezwaren (pijn, zwelling, beperkte mondopening) onderzocht. Om een goede
vergelijking te verkrijgen met de normale situatie wordt er vergeleken met een
groep waarbij geen monoject spoelspuit gebruikt zal worden.
U kunt deelnemen aan het onderzoek indien u 18 jaar of ouder bent.
U kunt niet deelnemen aan het onderzoek indien:
- U jonger bent dan 18 jaar
- Er meer kiezen verwijderd dienen te worden dan alleen de verstandskiezen
- Aanwezigheid van een ontsteking
- Zwangerschap
- Gebruik van antibiotica
- Wanneer er met opzet een stuk wortel van de verstandskies achtergelaten wordt
ivm een ligging van de wortels nabij de zenuw van de onderkaak
- Wanneer u een neuromusculaire ziekte heeft
- Wanneer u spierverslappers gebruikt
- Mensen met een auto-immuunziekte
Doel van het onderzoek
Het verwijderen van een verstandskies is een van de meest voorkomende
chirurgische behandeling uitgevoerd door de kaakchirurg. Over het algemeen zijn
de nabezwaren (pijn, zwelling, beperkte mondopening) gering, echter aangezien
de behandeling relatief vaak wordt uitgevoerd worden nabezwaren regelmatig
gezien. Als de nabezwaren kunnen worden verminderd heeft dit een grote impact
voor de patie*nten.
Uit onderzoeken blijkt dat het geven van spoelen met chloorhexidine na de
behandeling mogelijk een gunstig effect kunnen hebben op de nabezwaren, maar er
zijn ongeveer evenveel studies in literatuur waarin dit niet is aangetoond.
Het doel van deze studie is onderzoeken wat het effect is van het spoelen met
een monoject spoelspuit na het verwijderen van een verstandskies in de
onderkaak.
Onderzoeksopzet
RCT waarbij er een interventie groep en een controle groep is. Binnen de
interventie groep zal na de verwijdering van de verstandskies een week drie
maal daags gespoeld moeten worden met een monoject spoelspuit gevuld met
kraanwater.
Onderzoeksproduct en/of interventie
4 maal daags spoelen met een monoject spoelspuit gevuld met kraanwater te starten 48 uur na de behandeling
Inschatting van belasting en risico
Het is belangrijk dat u de mogelijke voor- en nadelen goed afweegt voordat u
besluit mee te doen. Het mogelijke voordeel voor de patie*nt kan zijn dat het
spoelen met een monoject spoelspuit kan een gunstig effect hebben, zoals het
verminderen van pijn en gestoorde wondgenezing, maar zeker is dat niet.
Deelname aan het onderzoek betekent ook
- dat u extra tijd kwijt bent
- dat u afspraken heeft waaraan u zich moet houden;
Publiek
Kuyerhuislaan 3c
Zwolle 8024 PC
NL
Wetenschappelijk
Kuyerhuislaan 3c
Zwolle 8024 PC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten boven 18 jaar verwezen voor verwijdering van een verstandskies in de
onderkaak. Patient is ASA I
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Jonger dan 18 jaar
- ASA II, III en IV
- Patienten waarbij er alleen maar een verstandskies in de maxilla moet worden
verwijderd - Actieve peri-coronitis
- Trismus
- Chronische pijn
- Zwangerschap
- Allergie voor NSAID
- Allergie voor articaine
- Per-operatieve complicaties zoals excessieve bloeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81366.075.22 |