Deze studie onderzoekt de relatie tussen het effect van hormonale endometriosebehandeling en de bekkenbodemfunctie (gemeten met twee directe functionele metingen: 4D echografische strain en EMG-metingen).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Baarmoeder-, bekken- en ligamentum-latumafwijkingen
- Stoornissen menstruatiecyclus en uterusbloeding
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
- Geen interventie
N.a.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
<p>De correlatie tussen effectiviteit van endometriosebehandeling (EHP-30 score) en bekkenbodemspierfunctie gemeten door directe functionele metingen (functionele echo (strain) en EMG).</p>
Achtergrond van het onderzoek
Endometriose is een aandoening waarbij patiënten last hebben van heftig menstrueel bloedverlies en hevige buikpijn. Recente studies suggereren dat vrouwen met een overactieve bekkenbodemspier slechter reageren op endometriosebehandeling. Deze conclusie is gebaseerd op kleine aantallen en indirecte spiermetingen (lichamelijk onderzoek en 2D echografie). Directe metingen van bekkenbodemspierfunctie ontbreken, waardoor er niet voldoende bewijs is om richtlijnen aan te passen (bijvoorbeeld indicatie bekkenfysiotherapie voor start behandeling).
Doel van het onderzoek
Deze studie onderzoekt de relatie tussen het effect van hormonale endometriosebehandeling en de bekkenbodemfunctie (gemeten met twee directe functionele metingen: 4D echografische strain en EMG-metingen).
Onderzoeksopzet
In deze prospectieve studie wordt in 80 vrouwen de bekkenbodemfunctie en ernst van de klachten (vragenlijsten) gemeten voor de start van een nieuwe hormonale endometriosebehandeling en 3 maanden later
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens de bezoeken wordt de deelnemers gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun:
- Demografische gegevens en medische voorgeschiedenis (alleen eerste bezoek),
- Endometriose klachten (Endometriosis Health Profile-30 (EHP-30), tijdens beide bezoeken),
- bekkenbodemfunctie (Pelvic Floor Disability Index-20 (PFDI-20), tijdens beide bezoeken)
- Effect van de behandeling (Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), alleen bij het laatste bezoek).
Tijdens de twee studiebezoeken wordt de bekkenbodemspierfunctie gemeten door 4D transperineale echografische strainmetingen en elektromyografische (EMG) metingen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patiënten om deel te nemen aan dit onderzoek is beperkt. De belasting bestaat uit het tweemaal afreizen naar het ZGT-ziekenhuis (Hengelo) voor het invullen van vragenlijsten en het ondergaan van transperineale echoscopie en vaginale EMG-metingen.
Wetenschappelijk
A van der Steen
Zilvermeeuw 1
Almelo 7609 PP
Netherlands
0887085234
a.vsteen@zgt.nl
Publiek
A van der Steen
Zilvermeeuw 1
Almelo 7609 PP
Netherlands
0887085234
a.vsteen@zgt.nl
Deelnemende studiecentra in Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Gepland voor hormonale endometriosebehandeling, dit omvat beide:
- Patiënten zonder eerdere hormonale behandeling
- Patiënten met eerdere hormonale behandeling, maar die nu overstappen op een ander type
- Type hormonale behandeling wordt bijgehouden
- Nederlandse taal kunnen lezen en begrijpen
- Getekend informed consent formulier
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Onder 18 jaar
- Actieve bekkenbodemspiertherapie tot 6 maanden voor deelname aan de studie
- Actieve geplande bekkenbodemspiertherapie tijdens deelname aan de studie
- Eerdere endometriose operatie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Voornemen beschikbaar stellen Individuele Patiënten Data (IPD)
Toelichting
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Onderzoeksportaal | NL-009789 |